食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。男多于女,发病年龄多在40岁以上。
江苏恒瑞集团开发的SHR-对多种实体瘤效果良好,对食管癌也有一定效果,目前SHR-治疗局部晚期或伴远端转移的食管鳞癌的Ⅲ期临床试验正在招募中。
要点提示1.基本符合以下条件的患者可考虑拨打下方联系电话咨询报名。
(1)确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除或伴远处转移;
(2)接受一线系统化疗(可以包括以铂类、紫衫类或氟尿嘧啶类为基础)进展或不耐受的患者(一线化疗后维持治疗进展也可纳入)。
(3)至少具有一个可测量病灶,可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗。
(4)排除使用试验药品前5年内已诊断为其他恶性肿瘤的。
(5)排除有中枢神经系统(脑和脊髓)转移的。
(6)排除患有先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者)、活动性乙肝或丙肝的。
(7)排除既往曾接受过其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗;
(8)排除BMI小于18.5kg/m2或筛选前2个月内体重下降≥10%(同时需要考虑大量胸腹水对体重的影响);
(9)排除患有未能控制的心脏临床症状或疾病的。
(10)排除对大分子蛋白制剂过敏者(SHR-、多西他赛、伊立替康)。
2.对照药为经典化疗治疗方案(多西他赛、伊替立康)。
3.本实验招募人,规模较大,已经做到III期,基本可以确定肯定有受益,需要的可拨打下列电话报名
研究者信息及联系电话
1.主要研究者信息
单位名称:中国人民解放军第医院
姓名:徐建明,肿瘤内科博士
职称:主任医师
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邮箱:jmxu
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