知名肉毒素产品造假,被吊销许可证广东很

近日,韩国食品医药品安全处吊销了韩国知名生物制药公司旗下一款瘦脸针产品的许可,这项措施今天开始生效,相关产品也正在我国市场上流通。这次被吊销许可的是哪一款产品被吊销的原因是什么?视频:自央视财经《天下财经》栏目视频这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox。韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。在中国的相关行业,美得妥公司也被译为美迪妥适。旗下肉毒毒素产品通常被称为“粉毒”和“小金瓶”。目前我国国家药监局仅批准两种注射用A型肉毒毒素(俗称肉毒素)在中国上市,分别为美国进口产品保妥适(BOTOX)和兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力),包括“粉毒”等韩国肉毒素品牌均未允许在中国上市。但需要注意的是:通过代购等渠道,这三款肉毒素产品已在国内的一些美容院等非医疗机构中使用。肉毒素是什么?有什么用?原是生化武器?除皱、瘦脸、瘦肩样样行?皮肤科陈主任来科普啦!

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从香肠里的毒物到医生手中的变瘦神针肉毒素最早是被用来当做生化武器的。年,一个德国小镇,JustinusKerner医生在一次腊肠的食物中毒事故中发现了肉毒素。它能破坏生物的神经系统,使人出现头晕、呼吸困难、肌肉乏力等症状。年,肉毒素首次作为药物应用于临床,在眼科治疗斜视,因为A型肉毒素对兴奋型神经介质有干扰作用,可以用于治疗肌肉神经功能亢进。后来一位医生偶然发现使用肉毒素后,病人看起来年轻许多,脸上注射部位的皱纹明显变少,比任何化妆品都有效。很快,利用肉毒素消除皱纹的疗法应运而生。从这之后,肉毒素就成为了各位爱美女性的“心头肉”。美剧《欲望都市》中就有句台词:“比起爱情,我更相信保妥适,因为它每次必有效。”(保妥适?(Botox?)是目前应用最为广泛的A型肉毒杆菌素。)图自:《SexAndTheCity》

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全能选手肉毒素肉毒素被称为医美界的万金油。它能通过放松肌肉的方式达到瘦脸、瘦腿、瘦肩、抚平讨厌的皱纹的效果。

瘦脸针

图自:bigstocks肉毒素瘦脸,其实主要是治疗面部咬肌肥大的问题。正常来说,80%的人都伴有良性咬肌肥大的问题。在注射肉毒素后,通过阻断咬肌、神经之间信号传递,进而使咬肌萎缩,脸型变小变瘦。

图/瘦脸针治疗前后对比

Q:

那么如何判断自己是否咬肌肥大呢?

A:

可以闭口咬牙,同时在下颌角处触摸双侧咬肌,若脸颊两侧的咬肌又硬又大,则表示你是属于咬肌肥厚者。很幸运地,你可以通过瘦脸针的注射快速除去大脸,而不需要动刀削骨。

瘦肩针

斜方肌可以说是对女生气质影响最大的一块肌肉。而现在大家都是低头族,长期低头的动作反而给了斜方肌放飞的机会,会让人越来越笨重,看起来脖子粗短,大大降低我们的气质。瘦肩针通过注射肉毒毒素来缩小颈部两侧斜方肌的体积,改善颈部轮廓、使颈部线条显得修长,同时还可以有效的改善肩部肌肉劳损,有助颈椎改善。图/瘦肩针治疗前后对比

瘦腿针

一对美腿几乎是所有女性的梦想。瘦腿针是指通过在小腿肌肉内注射肉毒毒素,使小腿过于发达的肌肉适度萎缩,从而缩小腿围,改善小腿外形。瘦腿针通常针对小腿,而且是肌肉肥大型小腿。如果是脂肪型肥胖,那么瘦腿针的效果不大,需要用到吸脂手术。

肉毒素还可以解决哪些问题

肉毒素应用以来,它的适应症不断被开发,应用范围不断扩大,超乎你的想象。

肉毒素治疗面部皱纹、颈纹的应用不算陌生;

注射肉毒素放松口角肌,减小向下伸拉的力量,让嘴角自然上扬;

混合着水光的注射可以减少皮脂腺分泌,缩小毛孔,拯救大油皮;

肉毒素还有一种不为大家所熟悉的功效,就是可以有效治疗多汗症。肉毒素能抑制汗液分泌,帮助保持干燥;

此外,肉毒素还有很多不常见的应用:缓解脱发、磨牙、阴道痉挛、功能性便秘……

03

药品种类那么多,怎么选?现在,国内仅有两款用于医疗美容的肉毒素分别是进口品牌保妥适和我国兰州生产的衡力肉毒素。而与国产肉毒毒素相比,保妥适有着不少优点。1.成分优势保妥适的由A型肉毒素和人血白蛋白共同构成。人血白蛋白有一定程度的消肿作用,且不会产生过多的过敏现象。2.浓度更高,弥散性更小保妥适的分子量大约为KD(千道尔顿),弥散面积是0.5平方厘米。高浓度分子量与较小的弥散面积可以更加精确的针对面部细节,注射影响到其他部位表情肌肉的几率从而大大降低。这样看来,保妥适更适合精细的面部肌肉注射。

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关于肉毒素的QA

打三次能定型吗?

并不能。从肉毒素的作用原理上考虑,肉毒素进入人体后,会使肌肉发生暂时性的力量减弱或麻痹,达到祛皱瘦脸的目的。但机体会逐渐把药物代谢掉,神经末梢出现再生,肌肉重新获得神经支配,并逐渐恢复功能,所以并不能终生定型。只是注射瘦脸针3次以上,瘦脸效果维持时间确实会大大延长。一般来讲,咬肌也很难再像以前那么肥大了,所以才有了瘦脸针打3次能定型的说法。

能维持多久时间?

一般能维持6到8个月。这和打的次数和瘦脸维持的时间长短也有关,维持时间的长短又和注射药剂的来源、用量、用法以及注射瘦脸医生的技术、求美者的自身身体情况有关。有的朋友需要多次的注射治疗才能起到明显的瘦脸效果,而有的朋友一次即可有不错的瘦脸效果了。

可以一直注射吗?

保妥适曾做了一项超人次注射的9年以上美容治疗人群长期满意度和安全性的国际多中心回顾研究,得出的结论是——长期反复注射效果满意度高,安全可靠。但是,必须遵循肉毒毒素安全使用原则,单次在安全剂量内,间隔建议半年左右(最短不小于三个月)。

应该如何选择医生和医疗机构?

肉毒素用得好、用得对、用得标准、渠道正规,那就是有益于人,但是一旦超量、使用不当、操作不到位,同样也会带来危险。肉毒素一定要认清正规产品,目前国内获SFDA批准的只有进口的保妥适和国产的衡力,而正规的医院或机构。

文中新闻来源:央视财经

医院皮肤科主任陈红清医生毕业于同济医科大学临床医学专业,后于中国协和医科大学皮肤病研究所取得皮肤病学与性病学博士学位,曾在美国科罗拉多大学医学中心工作多年,获得美国ECFMG认证。他先后在国内知医院医院担任皮肤性病科科主任或首席专家。陈医生一直致力于给患者提供高质量和个性化的治疗服务,并尊重患者的医疗选择。他在皮肤病与性传播疾病领域有近30年的临床从业经历,对皮肤科常见病、疑难病及性传播疾病有丰富诊疗经验,尤其擅长:

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