年新上市的10大畅销药物

畅销药物是根据生物制药公司在新闻公告、年度报告、投资者资料或电话会议中报告的年第一至第三季度的销售额或收入进行排名的。以下是GEN根据药物开发商披露的前三个季度的销售数据,列出了年上市的10大畅销处方药。

▉1:瑞德西韦

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核苷酸类似物RNA聚合酶抑制剂

适应症:住院治疗的成人和儿童患者(年龄12岁,体重40公斤),用于治疗年冠状病毒疾病(新冠肺炎)。瑞德西韦是目前美国唯一一款获得FDA批准的COVID-19疗法。

年Q1-Q3销售额:8.73亿美元

所属公司:吉利德(GileadSciences)

FDA批准日期:年10月22日(商业化销售始于年7月)

▉2:Tepezza

胰岛素样生长因子-1受体抑制剂

适应症:甲状腺眼病(Thyroideyedisease,TED)的首款疗法。TED是一种经常发生在甲亢患者身上的独特疾病,病因是由于自身抗体激活了眼眶内细胞中胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)介导的信号复合体。

年Q1-Q3销售额:4.76亿美元

所属公司:HorizonTherapeutics

FDA批准日期:年1月21日

Tepezza是目前第一种且唯一获得FDA批准的用于治疗TED的药物

▉3:Reblozyl

红细胞成熟剂

适应症:用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者。β-地中海贫血是一种罕见的血液病,会减少人体产生的重要的携氧蛋白血红蛋白产生。Reblozyl是一款创新型红细胞成熟剂(EMA),可通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

年Q1-Q3销售额:1.59亿美元

所属公司:BMS及Acceleron

FDA批准日期:年11月8日(年进行商业化)

Reblozyl成为首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物,同时是首个也是唯一一个获得FDA批准的红细胞成熟剂。

▉4:Ruxience

CD20-directedcytolyticantibody

适应症:非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。Ruxience是美罗华(Rituxan)的一种单克隆抗体(mAb)生物类似药,其作用原理是靶向结合B细胞表面的CD20蛋白,帮助破坏B细胞。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:辉瑞普强(Pfizer)

FDA批准日期:年7月23日(年进行商业化)

▉5:Trodelvy

Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物

适应症:治疗已接受至少两种治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者。Trodelvy是第一个可提高mTNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:Immunomedics(于年9月被吉利徳收购)

FDA批准日期:年4月22日

Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的ADC药物

▉6:Adakveo

选择素阻滞剂

适应症:减少16岁及以上患有镰状细胞病(SCD)的成人和儿科患者的血管闭塞危机(vaso-occlusivecrisis,VOC)的频率。P-选择素是一种细胞粘附蛋白,在导致血管阻塞的多细胞相互作用中起着中心作用。通过与活化的内皮细胞和血小板表面的P-选择素结合,Adakveo可阻断内皮细胞、血小板、红细胞和白细胞之间的相互作用。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:诺华(Novartis)

FDA批准日期:年11月15日(年进行商业化)

Adakveo是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法,同时是第一个也是唯一被批准的通过结合P-selectin发挥治疗作用的靶向生物制剂。

▉7:Ubrelvy

降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂

适应症:成人偏头痛的急性治疗

注:通过阻断CGRP与其受体的结合,以一种新的方式发挥作用,并且不会收缩血管也没有成瘾潜力。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:艾伯维(Abbvie)

FDA批准日期:年12月23日(年进行商业化)

Ubrelvy是首个也是唯一被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服CGRP受体拮抗剂。

▉8:REGEN-COV2

两种单克隆抗体的组合或“鸡尾酒”

适应症:用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群,具体为:新型冠状病毒(SARS-CoV-2)直接检测法结果呈阳性、且有高风险发展为严重COVID-19和/或住院治疗、年龄≥12岁、体重≥40公斤的儿童和成人患者。该药物是由2种抗体(casirivimab和imdevimab)组成的鸡尾酒疗法,2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:再生元(RegeneronPharmaceuticals)

FDA批准日期:年11月21日

REGEN-COV2是美国前总统特朗普10月份在治疗COVID-19时接受的3种药物之一。

▉9:鲁比卡丁

结合DNA小沟中鸟嘌呤残基的烷基化药物,形成加合物并导致DNA螺旋向大沟弯曲

适应症:用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。Zepzelca是一种海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录。

年Q1-Q3销售额:万美元

所属公司:JazzPharmaceuticals

FDA批准日期:年6月15日

年6月,FDA通过加速审批通道批准了Zepzelca用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。在国内,绿叶制药与PharmaMar签订协议获得Zepzelca在中

国的独家开发及商业化权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应证。

▉10:NurtecODT

降钙素基因相关肽受体拮抗剂

适应症:成人偏头痛的急性治疗。NurtecODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型,通过阻断CGRP受体发挥作用,治疗偏头痛的根本原因。NurtecODT不是阿片类药物或麻醉剂,不具有成瘾性,

年Q1-Q3销售额:.3万美元

所属公司:BiohavenPharmaceuticals

FDA批准日期:年2月27日

Nurtec?ODT成为首个也是唯一获FDA批准的速效口腔崩解片(ODT)剂型的CGRP受体拮抗剂。

资源:

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后台回复:5,即得BeyondRuleofFive(bRo5)OrallyActivePharmaceuticals高清结构pdf文件;

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