葛兰素史克firstinclass抗

白癜风口碑好的医生 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/

11月19日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获国家药监局批准上市,用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。这是国内首个批准上市的抗IL-5单抗。

美泊利单抗注射液上市申请因属于“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”而获CDE优先审评资格。

美泊利单抗是一款first-in-class的抗IL-5人源化单克隆抗体。于年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,是全球首个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗,也是首个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。

在美国,该药已获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、变应性肉芽肿性血管炎、慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合,正在开发的适应症包括慢性阻塞性肺病、嗜酸性粒细胞性食管炎等。年,Nucala销售额为9.94亿英镑。

医药魔方NextPharma

嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种可累及全身多个系统的、少见的自身免疫性疾病,主要表现为外周血及组织中嗜酸粒细胞增多、浸润及中小血管的坏死性肉芽肿性炎症,属于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性系统性血管炎。

温馨提示

医药魔方Info


转载请注明:http://www.fangfz.com/xgyjc/10411.html