什么是泽布替尼
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泽布替尼是我国制药公司自主研发的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂，于年11月14日经美国FDA加速批准上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤，它也是第一个获得美国FDA“突破性疗法”通行证的中国药物。[1]
泽布替尼是一种新型BTK抑制剂，可以与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，抑制BTK的活性，从而影响B细胞的增殖、转运、趋化和黏附等功能，从而抑制肿瘤细胞生长。
为什么抑制BTK就可以起到抑制肿瘤细胞生长的效果，难道这个BTK就是肿瘤细胞，那又与SLE有何联系呢？
其实BTK是B细胞受体信号传导途径的关键组分，主要在B细胞中表达，分布于淋巴及血液系统，参与调控B细胞的发育成熟、增殖、分化与凋亡。[2]卷入SLE江湖的泽布替尼
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我们知道，SLE的出现和进展，与淋巴B细胞的异常增殖分化相关。而泽布替尼作为BTK抑制剂有着其独特的优势。与第一代BTK抑制剂相比，泽布替尼有更强的靶向性，且不良反应较少，其常见不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、上呼吸道感染及白细胞减少等。
鉴于泽布替尼在抗癌方面的良好表现，科研人员也尝试着扩展它的“作用范围”，经过缜密地研究和按部就班的各类实验后，泽布替尼开始了在狼疮肾炎上的新征程。
我们知道狼疮肾炎是SLE的肾脏损害，约50%以上的SLE患者有肾损害的临床表现，肾活检显示肾脏受累几乎为%。[3]
那么泽布替尼适用于哪些LN患者，它又能够在LN治疗中起到什么作用呢？不急，关于泽布替尼在LN药物临床试验中你想了解的信息，小编都已经给你准备好了！
泽布替尼临床试验详情
入组条件
年龄要求：18~70岁
开展区域：安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江
项目介绍
项目名称：一项旨在评估泽布替尼治疗活动性增殖型狼疮性肾炎患者的安全性和有效性的2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
这项研究的主要目的是评估泽布替尼联合标准治疗在活动性增殖型狼疮性肾炎患者中的有效性，评估指标为肾脏完全缓解。
参加标准
1.签署知情同意书(ICF)之日患者年龄须在18至70岁之间(含18岁和70岁)，男女不限；
2.根据系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)年标准，在临床上被确诊为SLE；
3.按照ISN/PRS的分型标准，根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III(A)型、III(A+C)型、IV(A)型或IV(A+C)型]，可以合并V型；
4.筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性；
5.筛选时24小时尿蛋白定量1.0g。
排除标准
1.由于系统性红斑狼疮之外的其他原因导致的肾小球肾炎；
2.肾小球硬化超过50%；
3.其他影响疗效评估的炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、肌炎、血管炎，或重叠综合征；
4.严重的肾外系统性红斑狼疮，包括但不限于肺动脉高压、重症心肌炎、重症中枢神经系统狼疮(如神经精神性狼疮、癫痫发作、精神病、横贯性脊髓炎、中枢神经系统血管炎和视神经炎)等。
以上就是泽布替尼在LN开展临床试验的主要内容了，新药的不断涌现带来全新的希望，小编也相信不少蝶友对临床试验和新药还有很多疑惑，不如就在评论区留下你的问题，不仅能得到解答还能跟蝶友们一起交流！
参考文献：
[1]唐虹.泽布替尼(Zanubrutinib,Brukinsa)[J]..
[2]程灵,尹杰,童擎一.治疗B细胞淋巴瘤新药:泽布替尼[J].中国新药与临床杂志,,40(6):4.[3]葛均波,徐永健,内科学.第8版[M].人民卫生出版社,★版权归原作者所有，如有侵权请联系删除★文中图片来源网络，如有侵权请联系删除预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇