对于激素受体阳性乳腺癌男性患者，标准内分泌治疗后雌二醇水平变化程度尚不明确，这些变化相关性功能和生活质量尚未得到充分评估。
年2月4日，美国医学会旗下《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表德国乳腺癌研究协作组的MALE研究报告，对男性乳腺癌患者内分泌治疗后的雌二醇水平变化进行了定量分析。
MALE(NCT):AProspective,Randomised,Multi-centrePhaseIIStudyEvaluatingtheAdjuvant,NeoadjuvantorPalliativeTreatmantWithTamoxifen+/-GnRHAnalogueVersusAromataseInhibitor+GnRHAnalogueinMaleBreastCancerPatients
该多中心随机对照二期临床研究于年10月～年5月从德国24家乳腺中心入组激素受体阳性乳腺癌男性患者56例，年龄37～83岁，中位61.5岁，按1∶1∶1的比例随机分为三组：他莫昔芬单药、他莫昔芬＋戈舍瑞林或亮丙瑞林、依西美坦＋戈舍瑞林或亮丙瑞林，治疗6个月。主要终点为治疗3个月后雌二醇水平变化。次要终点包括治疗6个月后雌二醇水平变化、其他激素指标、不良反应、性功能、治疗3个月和6个月后生活质量变化。 1例患者于年12月完成6个月治疗。分析数据截至年8月24日，并于年12月19日完成分析。
结果，其中52例开始治疗，其中3例过早停止治疗，每组各1例。50例患者可评估主要终点。
治疗3个月后，三组患者的雌二醇中位水平显著不同（P0.）
他莫昔芬单药组：升高67%（+17.0ng/L）
他莫昔芬瑞林组：降低85%（-23.0ng/L）
依西美坦瑞林组：降低72%（-18.5ng/L）
治疗6个月后，三组患者的雌二醇中位水平显著不同（P0.）
他莫昔芬单药组：升高41%（+12ng/L）
他莫昔芬瑞林组：降低61%（-19.5ng/L）
依西美坦瑞林组：降低64%（-17.0ng/L）
他莫昔芬或依西美坦＋戈舍瑞林或亮丙瑞林，与他莫昔芬单药相比，性功能和生活质量显著降低。
因此，该二期随机对照临床研究结果表明，他莫昔芬或芳香酶抑制剂＋促性腺激素释放激素激动剂类似物，与他莫昔芬单药相比，雌二醇水平持续降低，性功能和生活质量也显著降低。
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