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在表现为肾功能减退和肺出血的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关血管炎患者中，终末期肾病(ESKD)和过早死亡仍然常见。这些不良结局通常是由于诊断延迟以及使用起效缓慢、疗效不完全以及具有毒性作用的治疗方法导致的，因此临床需要更加全、有效的治疗方法。为了评估血浆置换以及低剂量糖皮质激素在治疗严重ANCA相关性血管炎的效果，麦克马斯特大学人口健康研究所的MichaelWalsh博士及其同事进行的PEXIVAS研究结果发现，血浆置换并不能降低严重ANCA相关性血管炎患者的ESKD和死亡的发生率，而在死亡或ESKD方面，糖皮质激素减量方案并不劣于标准方案。相关研究于近期刊发在NewEnglandJournalofMedicine杂志上。
在该项2×2析因设计的随机试验中，共招募了来自16个国家的95个中心的名新发或复发的严重ANCN相关性血管炎患者。研究者独立分析了血浆置换及两种不同剂量口服糖皮质激素的疗效。
结果显示，血浆置换组的例患者中的例(28.4%)发生死亡或ESKD，而未接受血浆置换的例患者中有例(31.0%)发生死亡或ESKD。两组之间无显著性差异(HR0.86,95%CI0.65-1.13,P=0.27)。在亚组分析和次要结果分析中结果相似。
图1主要结局的Kaplan-Meier曲线
评估糖皮质激素减量方案与标准方案的非劣效性差为11个百分点。在糖皮质激素减量组，例患者中有92例(27.9%)死亡或发生ESKD，而标准剂量组的名患者中有83例(25.5%)死亡或发生ESKD（绝对风险差2.3个百分点，90%CI-3.4-8.0)），符合非劣效性标准。
随访1年发现，与标准剂量组相比，糖皮质激素减量组的患者发生感染的人数更少（发病率比0.69,95%CI0.52-0.93）。在包括严重不良事件在内的次要结果方面，两组间没有其他显著差异。
综上，血浆置换并没有降低重症ANCA相关血管炎患者ESKD或任何原因死亡的发生率，而在ESKD或发生任何原因死亡方面，糖皮质激素减量方案的疗效并不低于标准剂量方案。
上述结果表明，在标准治疗方案中加入血浆置换对于重症ANCA相关血管炎患者来说并未获益，但糖皮质激素减量方案的疗效并不比标准剂量方案差。
参考来源：1.WalshM,MerkelPA.etal.PlasmaExchangeandGlucocorticoidsinSevereANCA-AssociatedVasculitis.NEnglJMed.Feb13;(7):-.doi:10./NEJMoa.2.FewerSteroids,PlasmaExchangeforANCA-AssociatedVasculitis?byZeenaNackerdienPhD,CMEWriter,MedPageToday.-03-09.预览时标签不可点