年11月19日，据国家药监局最新批件发布信息，葛兰素史克「美泊利单抗」中国获批上市，葛兰素史克「美泊利单抗」成为国内首个批准上市的IL-5单抗。
美泊利单抗于年11月获得FDA批准上市，商品名为Nucala，该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和变应性肉芽肿性血管炎，正在开发的适应症还有慢性阻塞性肺病、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性嗜酸粒细胞白血病/嗜酸性粒细胞增多综合征等。
美泊利单抗是全球第一个用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的anti-IL5单抗，也是第一个用于治疗嗜酸性肉芽肿性血管炎的靶向药物。
年，Nucala销售额近10亿英镑。
年7月，葛兰素史克向中国国家药监局NMPA提交美泊利单抗上市申请并被纳入优先审评审批，适应症为成人嗜酸性韦格纳肉芽肿（EGPA）。
作为免疫调节药物研发领域的重要靶点，IL-5已经在哮喘治疗领域发挥了重要作用，全球有3款同靶点药物获批上市，为患者带来了新的治疗选择。但这一领域的药物研发前景潜力不小，而且在美泊利单抗获批之前，中国尚无IL-5抗体药物获批。
全球范围内已获批的三款靶向IL-5/IL-5Rα的单抗药物，其中两款为IL-5抗体，1款为IL-5Rα抗体。
国内三生制药IL-5单抗（抗IL5mAb）和恒瑞医药（SHR-）的IL-5单抗正处于I期临床阶段，迈博药业和正大天晴的美泊利单抗生物类似药则处于临床前阶段。
白细胞介素是一类细胞因子，目前人类已经发现了将近40个白细胞介素，它们在免疫细胞的成熟、活化、增殖和免疫调节等过程中发挥着重要作用，且还参与机体多种生理及病理反应。因此，白细胞介素家族因子一直是免疫药物研究的重点，IL-5就是其中之一。
嗜酸性粒细胞的过度生长依赖于一种叫作白细胞介素-5（IL-5）的关键因子，而且与IL-3和GM-CSF相比，IL-5对免疫系统的影响较小。这些发现，使得IL-5成为了研究人员开发哮喘治疗创新药物的理想靶点。
参考：
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